凍干粉是在無菌狀態(tài)下將藥液冷凍成固態(tài)，抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。本試驗通過CS-310凍干粉水分測試儀介紹來測定凍干粉的水分含量。重復(fù)性較好，檢測快速方便，能有效檢測出其中的含水量。
凍干是一種有效的方法。此法是將需要干燥的制品在低溫下使其所含的水分凍結(jié)，然后放在真空的環(huán)境下干燥，讓水分由固體狀態(tài)直接升華為水蒸氣并從制品中排除而使制品活性干燥。該方法有效地防止了制品理化及生物特性的改變，對生物組織和細胞結(jié)構(gòu)和特征的損傷較小，使其快速進入休眠狀態(tài)，有效保護了許多熱敏性藥物生物制品有效成份的穩(wěn)定性。如蛋白質(zhì)、微生物類不會發(fā)生變性和丟失其生物活性；其次，凍干制品在干燥后形態(tài)疏松、顏色基本不發(fā)生改變，加水后能夠快速溶解并恢復(fù)原有水溶液的理化特性和生物活性。第三，由于干燥在真空條件下進行，對于一些易氧化的物質(zhì)具有很好的保護作用。第四，制品經(jīng)過凍干后水份含量非常低，使制品的穩(wěn)定性提高，受污染的機會減小，這不僅方便了運輸還延長了制品保存期限。
